Los autoclaves son cruciales en los laboratorios para garantizar que los equipos y materiales estén libres de microorganismos nocivos. Para garantizar que un autoclave funciona correctamente y esteriliza con eficacia, se realizan varias pruebas. Estas pruebas incluyen la calibración, la cualificación del rendimiento, la supervisión rutinaria y el mantenimiento de registros.
¿Qué pruebas se realizan en un autoclave?
Calibración
La calibración consiste en determinar la temperatura real dentro del autoclave cuando se indica una temperatura establecida. Esto es crucial porque pueden ocurrir discrepancias entre la temperatura establecida y la real debido a problemas con la electrónica, las sondas de temperatura o los manómetros.
La calibración se realiza normalmente utilizando los termopares internos suministrados con el autoclave. Si no se dispone de ellos, se utiliza la validación con indicadores biológicos (BI). Los BI se consideran la "prueba de fuego", ya que confirman directamente la eficacia del proceso de esterilización.
Calificación del rendimiento (PQ)
La Calificación del Desempeño incluye la Prueba de Aceptación del Sitio (SAT) de la Autoclave. Esta prueba la realiza el técnico o ingeniero del fabricante después de la entrega, instalación y puesta en marcha del autoclave.
El SAT implica una validación de la cámara para confirmar la funcionalidad básica del autoclave. Esta prueba utiliza termopares calibrados y certificados para garantizar el perfil tiempo-temperatura correcto en toda la cámara. También recalibra los termopares internos del autoclave si es necesario.
La validación de la cámara debe repetirse después de cada servicio o al menos una vez al año, sin carga durante la prueba.
Monitorización y pruebas rutinarias
Los protocolos de Monitoreo y Pruebas de Rutina son esenciales para asegurar la eficacia continua de la autoclave. Esto incluye pruebas regulares como la prueba Bowie-Dick para esterilizadores de prevacío.
La prueba Bowie-Dick comprueba si hay fugas de aire o una extracción de aire inadecuada. Esta prueba es fundamental, ya que simula las condiciones de una carga completa y garantiza que el vapor pueda penetrar eficazmente en todas las zonas de la carga. La prueba Bowie-Dick se realiza diariamente antes de procesar la primera carga.
Además, se utilizan indicadores biológicos para comprobar el proceso de esterilización. Las recomendaciones varían desde mensualmente hasta cada 40 horas de uso, dependiendo del tipo de material que se esté esterilizando.
Mantenimiento de registros
El mantenimiento de registros es también una parte vital del proceso de prueba. Se trata de documentar cada funcionamiento del autoclave, incluyendo detalles como la fecha, la hora, el operador, el tipo de carga y los parámetros del ciclo (temperatura, presión, tiempo).
Deben conservarse registros de todas las pruebas de mantenimiento y eficacia, junto con sus resultados, para garantizar la trazabilidad y el cumplimiento de los requisitos normativos.
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