El proceso de producción de comprimidos por compresión directa implica varios pasos clave, cada uno de ellos diseñado para garantizar la formación de comprimidos con forma, tamaño y calidad uniformes. A continuación se ofrece un desglose detallado de estos pasos:
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Alimentación de las materias primas: El proceso comienza con la introducción de las materias primas en polvo en la tolva de la comprimidora. Estos materiales suelen incluir principios activos farmacéuticos (API), excipientes y, en ocasiones, aglutinantes o lubricantes. El sistema de alimentación, que es un componente crucial de la comprimidora, distribuye este polvo desde la tolva hasta las cavidades de la matriz. Este sistema suele utilizar ruedas de paletas giratorias para garantizar una distribución uniforme y llenar en exceso las cavidades de la matriz.
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Llenado y precompresión: Una vez llenadas las cavidades de la matriz, el siguiente paso consiste en controlar con precisión la cantidad de polvo en cada cavidad. Esto se consigue mediante la interacción de levas de llenado y una estación de dosificación, que trabajan juntas para garantizar que haya la cantidad correcta de producto en cada cavidad. A continuación, los rodillos de precompresión proporcionan una compresión inicial para eliminar el aire atrapado en la cavidad de la matriz, preparando el material para la fase de compresión principal.
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Compresión principal: La etapa de compresión principal es donde se produce la formación real de la tableta. La comprimidora funciona según el principio de compresión, en el que los punzones superior e inferior se unen en la matriz para comprimir el material granulado. Se aplica una gran fuerza en los rodillos de compresión para unir el material y darle forma de pastilla dura. Este paso es fundamental para determinar la dureza y la integridad finales del comprimido.
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Expulsión y descarga: Una vez comprimida la pastilla, el punzón inferior se eleva mediante una leva de expulsión, que empuja la pastilla acabada fuera de la cavidad de la matriz. A continuación, una cuchilla de extracción guía los comprimidos hasta el conducto de descarga, desde donde se dirigen fuera de la prensa para su recogida y posterior envasado.
A lo largo de estos pasos, la cámara de compresión de comprimidos está diseñada para ser totalmente cerrada y transparente, lo que permite observar el proceso sin comprometer la limpieza y la integridad del entorno. La separación de la cámara de compresión de la zona de transmisión del mecanismo ayuda a evitar la contaminación cruzada, y todas las piezas de contacto son de acero inoxidable o han sido sometidas a tratamientos superficiales especiales para cumplir las normas GMP.
Este proceso está altamente automatizado y controlado, lo que garantiza que cada comprimido producido sea uniforme y cumpla las especificaciones requeridas para aplicaciones farmacéuticas, nutracéuticas y otras aplicaciones industriales. La evolución de las prensas para comprimidos sigue centrándose en mejorar la precisión, la eficacia y el cumplimiento de las estrictas normativas de fabricación.
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